分子诊断龙头睿昂基因上市，凯辉基金助力国际合作

May 17, 2021
亚洲

5月17日，国内分子诊断龙头上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称“睿昂基因”）正式发行，成功登陆科创板。睿昂基因发行价为18.42元/股，开盘价95.00元/股，开盘即大涨415.74%！并在开盘后迅速破百！

截至发行之前，睿昂基因拥有101项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品29项，第二类医疗器械注册产品1项，第一类医疗器械备案产品71项。此外，睿昂基因还有15个医疗器械产品正在国家药监局注册中。

凯辉基金于2018年1月完成对睿昂基因的B+轮投资，同时凭借独特的全球生态体系，促成睿昂生物与美国诊断仪器生产厂商Akonni的合作，并帮助公司积极拓宽海外市场和引进新技术，同时推进睿昂与凯辉生态圈的其他体外诊断上下游之间的合作。

凯辉基金创始人及董事长蔡明泼表示：“分子诊断和精准医疗是凯辉基金重点看好的领域之一。作为行业知名领先企业，睿昂基因目前的主要业务集中于分子诊断领域，并且建立了完整的分子诊断技术体系，并开发出多款全国首家诊断产品。我们将继续看好公司未来的发展，相信在强大的研发和临床转化能力的驱动下，睿昂基因将成为行业领军者，造福广大患者，让每一个患者都负担得起精准医疗。”

睿昂生物布局“精准医疗”

睿昂基因的主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务，产品主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供分子精准检测，为风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。在新冠疫情爆发后，睿昂基因还在为市场提供免疫诊断的抗原检测试剂产品。

目前，睿昂基因开发的多款产品已经成为了全国首个同类型被市场所认可的产品。如公司自主研发的白血病分子诊断试剂盒及淋巴瘤分子诊断试剂盒为国内同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品，适用于白血病及淋巴瘤诊断的全病程；三款实体瘤分子诊断试剂盒为国内最早一批获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品；多款传染病分子诊断试剂盒为国内首家或独家获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。

此外，睿昂基因还利用 S-ddPCR、二代测序、快速FISH、液体芯片等先进技术手段向研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构提供运用于基础研究、疾病分型、药物适应性、标的基因检测等方面的科研服务，涵盖血液病（白血病和淋巴瘤）、实体瘤和传染病等领域。

睿昂基因未来规划

睿昂基因在未来发展方面也有着明确的规划。未来企业将持续推进产业化技术平台的建设，拟打造出超高灵敏外周血肿瘤游离DNA检测、全光谱流式细胞检测以及微流控芯片全自动检测等技术平台；同时构建智能化大数据诊断平台、升级公司的营销网络。此外，睿昂基因还通过投资等形式布局体外诊断仪器方面的生产，拟将公司打造为“试剂+设备+服务”一体化的综合性企业。

据IARC发布的数据，2020年中国癌症新发病例457万例，其中，肺癌是我国发病数最高的癌症。2020年中国癌症新发病例数前十的癌症分别是：肺癌82万，结直肠癌56万，胃癌48万，乳腺癌42万，肝癌41万，食管癌32万，甲状腺癌22万，胰腺癌12万，前列腺癌12万，宫颈癌11万。2020年中国癌症死亡人数300万，恶性肿瘤已成为国内主要的致死病因。

不过随着医疗技术的发展，在恶性肿瘤的治疗方面，技术已快速发展。据4月27日，国家卫健委医政医管局局长焦雅辉透露，随着我国医疗质量和诊疗能力的提升，恶性肿瘤的五年生存率已经从十年前的30.9%提升到目前的40.5%，提高了近10个百分点，某些恶性肿瘤比如食管癌，五年生存率已经高于美国等发达国家。

临床实践表面，早期诊断、早期治疗是提高恶性肿瘤生存率的关键。睿昂基因除了研发、生产、销售传染病诊断产品外，血液病、实体瘤分子精准检测产品也是公司收入的主要来源。因此在睿昂基因的发行计划中，肿瘤精准诊断试剂产业化项目是公司的主要募资项目。睿昂基因拟投入近5亿元用于肿瘤精准诊断试剂方面的产能扩建与试剂研发中心的建设。

肿瘤精准诊断试剂产业化项目建设完成后，睿昂基因体外诊断试剂产品的产能将有效提升；而试剂研发中心子项目建设完成后，睿昂基因在体外诊断技术研究及新产品开发方面的技术创新能力也会有明显提高。

除了建设肿瘤精准诊断试剂产业化项目外，睿昂基因还拟募资升级国内营销网络。此举既能增加睿昂基因产品的影响力，从而提升公司的收入水平；同时，营销网络也可以通过多种形式反馈公司的产品使用效果与临床需求，从而帮助公司改进现有产品工艺，也能帮助公司找到产品研发方向，及时开发出市场急需的产品，为人们的生命健康提供保障。